لماذا تتخلف صحة المرأة عن المعايير: فجوة البحث العلمي

فجوة البحث العلمي في صحة المرأة هي المسافة بين ما تعرفه الطب عن الرجال وبين ما تعرفه عنكِ.

لها تاريخ بداية.

في عام 1977، أصدرت إدارة الغذاء والدواء توجيهات تخبر مطوري الأدوية باستثناء النساء الحوامل، بالإضافة إلى "النساء اللاتي قد يصبحن حوامل"، من دراسات الموضع 1. كان يجب أن تبقى النساء في سن الإنجاب بعيداً عن التجارب الكبرى حتى انتهاء دراسات السلامة الحيوانية. يوجد تسجيل لها في مراجعة معهد الطب للنساء والبحث الصحي.

16 سنة من الأدوية الجديدة تمت الموافقة عليها دونهن.

إذاً، إذا تم تجاهل أحد أعراضكِ في يوم من الأيام، فربما أرجعتِ ذلك لكونك شخصاً صعباً. أو محظوظة سوء الحظ. لم يكن أي منهما. كانت الأدلة نحيلة بالفعل قبل أن تدخلي.

ما هي فجوة البحث العلمي في صحة المرأة؟

عجز بيانات، مبني في ثلاث طبقات.

أولاً، الاستثناء. تم إبقاء النساء بعيداً عن التجارب البشرية المبكرة بسياسة مكتوبة.

ثانياً، الإدراج بدون تحليل. يمكن لدراسة أن تضم النساء ولا تفصل أبداً النتائج حسب الجنس، مما يترك السؤال دون إجابة على أي حال.

ثالثاً، المال. التمويل يتبع الاهتمام، والاهتمام تابع الأمراض التي كان لديها بالفعل بيانات.

تم إصلاح كل طبقة في جدولتها الزمنية الخاصة. لم يتم إصلاح أي منها بشكل عكسي. كل شيء تمت الموافقة عليه بموجب القواعم القديمة ظل موافقاً عليه.

من قرر أن تُستثنى النساء؟

أدارة الغذاء والدواء، خطياً، في عام 1977.

كانت الوثيقة تسمى الاعتبارات العامة لتقييم الأدوية السريري. قالت إن النساء الحوامل والنساء المعرضات لخطر الحمل يجب استثناؤهن من الدراسات الموضعية 1. قالت إن امرأة في سن الإنجاب يجب أن تبقى بعيدة عن التجارب على نطاق واسع حتى انتهاء ثلاثة أجزاء من دراسات الإنجاب الحيوانية.

الدافع المذكور كان الحماية، في ظل ثاليدوميد الطويل.

كانت النتيجة جيل من الأدوية التي جاءت بيانات البشر الأولى لها تقريباً بالكامل من الرجال. الحماية من البحث لا تزال غياباً عن البحث.

من هو "الرجل بوزن 70 كيلوجراماً"؟

لقب للجسم المعياري الذي تصمم الطب حوله.

يمكنكِ قراءة النسخة الحقيقية بنفسكِ. افتحي توجيهات إدارة الغذاء والدواء لعام 2005 حول اختيار أول جرعة بشرية، تقدير أقصى جرعة آمنة للبداية في التجارب السريرية الأولية. تحول جرعات الحيوان برقم واحد: "يفترض إنسان بوزن 60 كجم." الجنس لا يظهر في أي من تلك الرياضيات.

جسم واحد. رقم واحد. الجميع الآخرون يتم تقريبهم نحوه.

التقريب ليس غير ضار، وتم قياس حجم الضرر.

"الممارسة الشائعة لوصف جرعات أدوية متساوية للنساء والرجال تتجاهل الفروقات الجنسية في الحركية الدوائية والشكليات في وزن الجسم، وتخاطر بفرط الجرعة عند النساء، وتساهم في التفاعلات العكسية المتحيزة للإناث." (زوكر وبريندرجاست، علم الجنس والاختلافات البيولوجية, 2020 (PMID 32503637))

متى تغيرت القواعد فعلياً؟

مرتين، وببطء.

كانت عام 1993 المنعطف الأول. سحبت إدارة الغذاء والدواء قيد 1977 وأصدرت توجيهات جديدة تدعو للنساء في الدراسات المبكرة. أقرّ الكونجرس قانون إحياء المعاهد الوطنية للصحة في نفس السنة. لزم النساء والأقليات في الأبحاث السريرية للمعاهد الوطنية للصحة، وتسجيل كافٍ في الموضع 3 لتحليل الفروقات. كلا الخطوتين موثقة في مراجعة 2016 في ممارسة الصيدلة.

كونك محسوباً ليس مثل كونك مدروساً.

أغلقت الفجوة الثانية 23 سنة في وقت لاحق. بدأت المعاهد الوطنية للصحة بطلب الباحثين النظر في الجنس كمتغير بيولوجي للتطبيقات المستحقة في أو بعد 25 يناير 2016. مكتبها الخاص المسؤول عن البحث الصحي للنساء يوضح تلك الجدول الزمني في تقرير تقدم 5 سنوات (PMID 31971851).

من 1977 إلى 2016. هذه 39 سنة من الطب تم بناؤها بالطريقة القديمة.

أين يذهب المال البحثي؟

بشكل غير متناسب نحو الأمراض التي تؤثر على الرجال.

تطابقت تحليل عام 2021 في مجلة صحة المرأة تمويل المعاهد الوطنية للصحة مقابل عبء المرض، وتقاس بسنوات الحياة المعدلة حسب الإعاقة. في ما يقرب من ثلاثة أرباع الحالات التي يؤثر فيها المرض بشكل أساسي على جنس واحد، فضل نمط التمويل الذكور. إما أن يميل المرض نحو الإناث ويكون ممولاً بشكل ناقص، أو يميل نحو الذكور ويكون ممولاً بشكل مفرط.

بلغ عدم التطابق ما يقرب من ضعف حجمه للأمراض التي تفضل الذكور.

"تطبق المعاهد الوطنية للصحة حصة غير متناسبة من مواردها على الأمراض التي تؤثر بشكل أساسي على الرجال، على حساب التي تؤثر بشكل أساسي على النساء." (ميرين، مجلة صحة المرأة, 2021 (PMID 33232627))

كم من الوقت تستغرق عملية التشخيص؟

بالنسبة للانتباذ البطاني الرحمي، بمتوسط 6.7 سنة.

يأتي هذا الرقم من 1418 امرأة تم تجنيدهن في 16 عيادة في 10 دول ونُشرت في مجلة الخصوبة والعقم. جلس التأخر في الغالب في الرعاية الأولية، وامتد إلى 8.3 سنة في الأنظمة التي كانت الرعاية بها ممولة من الدولة. انظري Nnoaham et al. (PMID 21718982).

فقدت كل امرأة متأثرة أيضاً حوالي 10.8 ساعات من العمل في الأسبوع.

اقرئي 6.7 سنة كوقت، وليس كإحصائية. تقريباً 80 فترة قضيت في سماع هذا أمر طبيعي، بينما الإجابة كانت تجلس إحالة واحدة بعيداً.

هل تزال جرعات الأدوية تخطئ بهذه الطريقة؟

نعم، وهناك ملصق يثبت ذلك.

في عام 2013، خفضت إدارة الغذاء والدواء الجرعة الموصى بها من الزولبيديم للنساء قبل النوم من 10 ملغ إلى 5 ملغ، ومن 12.5 ملغ إلى 6.25 ملغ للشكل الممتد الإفراج. السبب، في كلمات الوكالة الخاصة بها: "يتم التخلص من الزولبيديم من الجسم بشكل أبطأ عند النساء، لذلك يمكن للعقار أن يبقى في أنظمتهن أطول مما يحدث عند الرجال." اقرئيها على صفحة سلامة الزولبيديم بإدارة الغذاء والدواء.

كان الدواء في السوق منذ عام 1992.

إنه ليس حالة منفردة. من 86 دواء بيانات محددة حسب الجنس، 75 من 76 كانت أعلى أو تطهرت بشكل أبطأ عند النساء. سوف نقسمها في معالجة مثل رجل أصغر.

ما الذي يمكنكِ فعله معها فعلياً؟

أربع أشياء، ولا شيء منها يتطلب نزاعاً.

• اسألي ما إذا كانت الجرعة تمت دراستها عند النساء. سيخبركِ الطبيب الجيد ما يقول الملصق وما لا يقول.
• حددي تاريخ أعراضكِ. "الألم الحوضي، 9 من آخر 12 شهراً" يحرك الرسم البياني. "إنه يؤلم أحياناً" لا يفعل.
• اطلبي رفضاً خطياً. إذا تم رفض اختبار، اطلبي تسجيل القرار. هذا السؤال الواحد يغير مدى الحرص الذي تتم به.
• قدمي تقارير الآثار الجانبية بدلاً من استيعابها. التفاعلات المبلغ عنها تصبح دليلاً. الصامتة منها لا تصبح شيئاً على الإطلاق.

يجب ألا تضطري لفعل أي من هذا. إنها لا تزال تعمل.

أين يتناسب الألياف مع كل هذا؟

في مكان واحد ضيق، صادق.

الفجوة ليست فقط في التجارب العقارية. تظهر في أهداف التغذية الأساسية التي لا يصل إليها تقريباً أحد. التوصية للنساء اللاتي تتراوح أعمارهن بين 19 إلى 50 سنة هي 25 غراماً من الألياف يومياً. قاست كمية المتناول الأمريكي المتوسط 16.2 غراماً. يُقدَّر بأن 95% من البالغين والأطفال الأمريكيين يقصرون، وفقاً Quagliani و Felt-Gunderson في مجلة الطب الحياتي الأمريكية.

هدف معروف، عجز مقاس، ولا لغز. هذا نادر في هذا المجال.

Seya تصنع منتج واحد، حلوى ألياف تعطي حوالي 5 غرامات من الألياف الكاسيوكا المقاومة يومياً. هذا تقريباً نصف الجرعة المستخدمة في التجارب الكبرى للألياف، لذا الدعوى الصادقة هي أن الألياف يساعد على انتظام حركة الأمعاء بشكل مريح. لا شيء بعد ذلك. الأرقام موضحة في كم من الألياف تحتاج النساء يومياً و فجوة الألياف.

حلوى واحدة لا تسد ثقباً بمدة 39 سنة في الأدبيات. إنها تسد رقم واحد يمكنكِ عده في المنزل.

التغييرات المفاجئة في الألم أو النزيف أو الهضم تنتمي إلى مكتب الطبيب، وليس إلى رف المكملات الغذائية.

لم تُقيَّم هذه التصريحات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). هذا المنتج غير مخصص لتشخيص أو علاج أو شفاء أو الوقاية من أي مرض.

قراءة مرتبطة: ما الذي يحدث لأمعائك في منتصف العمر, شرح المرحلة الصفراوية, و المزيد من مدونة Seya.

الأسئلة الشائعة

لماذا تتخلف صحة المرأة عن عقود في البحث العلمي؟

لأن النساء تم استثناؤهن من التجارب العقارية المبكرة بسياسة، واستمرت السياسة 16 سنة. وجهت إرشادات إدارة الغذاء والدواء لعام 1977، الاعتبارات العامة لتقييم الأدوية السريري، أن النساء الحوامل والنساء اللاتي قد يصبحن حوامل استثناء من الدراسات الموضعية 1. كما أبقت على النساء في سن الإنجاب بعيداً عن التجارب على نطاق واسع حتى انتهاء ثلاثة أجزاء من دراسات التكاثر الحيوانية.

عكست إدارة الغذاء والدواء هذا الموقف في عام 1993. لم تطلب المعاهد الوطنية للصحة اعتبار الجنس كمتغير بيولوجي حتى التطبيقات المستحقة في أو بعد 25 يناير 2016. تم بناء الأدوية والإرشادات المنشأة قبل تلك التواريخ على المعيار السابق.

متى سُمح للنساء بالدخول إلى التجارب السريرية؟

كانت عام 1993 نقطة المنعطف. أصدرت إدارة الغذاء والدواء توجيهات جديدة تلك السنة، سحب قيود 1977 وطلب النساء في البحث المبكر. أقرّ الكونجرس قانون إحياء المعاهد الوطنية للصحة في نفس السنة. لزم إدراج النساء والأقليات في البحث السريري الممول من المعاهد الوطنية للصحة، بالإضافة إلى تسجيل كافٍ في الموضع 3 للسماح بتحليل صحيح للفروقات.

وحده الإدراج لم يحسم السؤال. يمكن للدراسات أن تضم النساء ولا تزال أبداً تقرر النتائج حسب الجنس. لم تطلب المعاهد الوطنية للصحة التعامل مع الجنس كمتغير بيولوجي في البحث الذي تمويه حتى 25 يناير 2016، وفقاً لمكتبها المسؤول عن البحث الصحي للنساء.

كم من الوقت تستغرق عملية تشخيص الانتباذ البطاني الرحمي؟

بمتوسط 6.7 سنة. يأتي هذا الرقم من دراسة 1418 امرأة قبل الإياس، تم تجنيدها في 16 مركز سريري عبر 10 دول، منشورة في مجلة الخصوبة والعقم في 2011.

جلس التأخير في المقام الأول في الرعاية الأولية وكان أطول، 8.3 سنة مقابل 5.5، في المراكز حيث حصلت النساء في الغالب على رعاية صحية ممولة من الدولة. زاد التأخير مع زيادة عدد الأعراض الحوضية المبلغ عنها. فقدت كل امرأة متأثرة في المتوسط 10.8 ساعات من العمل في الأسبوع، في الأساس من خلال انخفاض الفعالية أثناء العمل. دعا المؤلفون إلى مؤشر أعلى من الاشتباه بحيث تصل النساء الأعراضية إلى تقييم المتخصصين بشكل أسرع.

ما الذي يمكنني فعله بشأن فجوة البحث كمريض؟

اسألي ما إذا كانت الجرعة التي تم وصفها لكِ تمت دراستها عند النساء، وما إذا كان الملصق يحمل جرعات محددة حسب الجنس. أحضري تفاصيل مؤرخة بدلاً من الأوصاف العامة، منذ أن يسهل التعامل مع الأعراض ذات المدة المرفقة أكثر من دون مدة. إذا تم رفض اختبار تطلبينه، اطلبي تسجيل القرار في رسمك الطبي.

قدمي تقارير الآثار الجانبية بدلاً من تحملها، لأن التفاعلات المبلغ عنها لا تدخل أبداً قاعدة الأدلة. لا تبدئي أو توقفي أو تعدلي الجرعة الموصوفة بنفسكِ.

تمت كتابته ومراجعته من قبل فريق Seya Health التحريري. كل ادعاء على هذه الصفحة مصدره من البحث الأساسي المنظم أو المراجع، اعتباراً من يوليو 2026.

قراءة مرتبطة

• تناول الألياف حسب الولاية: فجوة الألياف الأمريكية، الخريطة والترتيب (2026)