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女性健康研究的缺口:證據告訴我們什麼

女性過去如何被排除在藥物試驗之外,以及目前已查證的證據對於劑量、研究經費與照護有何說明。文中每個數字都有明確出處。

在現代醫學的大部分歷史中,標準的研究對象是男性。藥物試驗、實驗動物、教科書,甚至誰能成為醫生,都偏向男性。這段歷史至今仍影響著藥物的測試方式、研究經費的分配,以及女性獲得的照護。

本文彙整了我們能查證、來源最可靠的數據,包括政府審查報告、同儕審查研究及顧問機構的分析。每項數據都連結在文末。若某個數字的適用範圍比聽起來來得窄,我們會特別說明。

數據一覽

  • 1977至1993年:美國食品藥物管理局(FDA)的一項指引建議,早期藥物試驗應排除具生育能力的女性,這項指引持續了16年。
  • 10項中的8項:1997至2000年間從美國市場撤下的處方藥中,有8項對女性造成的健康風險高於男性(GAO,2001)。
  • 86項中的76項:已發表性別差異數據的藥物中,女性的血液藥物濃度較高(2020年審查報告)。
  • 12億4,000萬美元 vs. 4,400萬美元:2019至2023年間,專注於勃起功能障礙及其他男性健康問題的新創公司,與專注於子宮內膜異位症的新創公司所募得的資金對比(麥肯錫,經世界經濟論壇引述)。
  • 不到1%:2019至2023年間,六種女性專屬疾病所獲得的研究經費占比。這六種疾病占女性健康負擔的14%(世界經濟論壇與麥肯錫)。

女性如何在早期藥物研究中被排除

1977年,FDA發布指引,建議在早期(第一期及早期第二期)藥物試驗中排除具生育能力的女性。一篇回顧該時期的審查報告以直白的方式描述其結果:實際上,這導致了女性被排除在外。

FDA於1993年撤銷了這項做法。同年,國會通過《NIH振興法》(公法103-43),要求由NIH資助的臨床研究必須納入女性,除非有合理的例外情況。NIH自1986年起便鼓勵納入女性,但1993年的法律使其成為強制要求。

這種落差不僅限於人類受試者。2011年一項針對10個生物學領域的審查發現,其中8個領域存在男性偏向。在神經科學中,僅使用雄性動物的研究數量是僅使用雌性動物研究的5.5倍。

直到2016年1月25日該政策生效前,NIH並未要求研究人員在其資助的脊椎動物及人體研究中,將生理性別視為生物學變項予以考量。該政策要求在研究設計、分析與報告中納入性別因素,但並不強制要求每項研究都必須使用雌性動物。

誰能成為醫生

研究上的落差也有其人力歷史。費城的傑佛遜醫學院成立於1824年,直到1961年才招收女性,首批女性學生於1965年畢業。這意味著該校有137年沒有女學生。

一項2024年的歷史研究發現,1910年美國女性醫生約占6%,此後該比例維持在4.5%至6.5%之間,直到1960年代。1965年,女性占醫學院新生的9.3%;到1980年則達28.7%。這段期間涵蓋了民權運動時代,以及1972年的《教育修正案第九條》(Title IX)。

這種模式並非美國獨有。2018年,一項由大學委託的調查發現,東京醫科大學自2006年起便在降低女性考生的入學考試成績。2018年12月,日本文部科學省審查了81所醫學院,發現包括東京醫科大學、順天堂大學及北里大學在內的9所學校,其入學錄取做法不當,當中考量了性別與年齡等因素。

這對女性服用的藥物意味著什麼

如果早期試驗大多招募男性,藥物劑量就可能是依男性來調整的。一項2020年的審查分析了86種已發表性別差異數據的藥物,發現女性對其中76種的血液藥物濃度較高。

在59種副作用數據明確的藥物中,女性較高的藥物濃度在88%的情況下,預測了女性會出現較多副作用。作者指出,單靠體重無法解釋這種差異,並建議女性應依實證進行劑量調降。這些發現顯示的是一種模式,並不能證明任何單一劑量是錯誤的。

最知名的例子是安眠藥唑吡坦(zolpidem)。在相同劑量下,女性的藥物濃度高出40至50%,而體重只能解釋其中一部分。2013年,FDA在收到次日仍有認知障礙的通報後,降低了女性的建議劑量。

美國審計總署(General Accounting Office)2001年的一項審查發現,1997年1月至2000年12月間從美國市場撤下的10種處方藥中,有8種對女性造成的健康風險高於男性。其中四種,女性使用率較高可能解釋了部分差距;另外四種,即使男女都廣泛使用,仍造成女性較多的不良事件。

FDA的臨床藥理學審查分析了1994至2000年間的300件新藥申請案,發現有11種藥物在男女之間的血液藥物濃度差異超過40%。但這些藥物都未附上依性別區分的劑量建議。該分析已有20多年歷史,請將其視為歷史資料來閱讀。時至今日,美國藥品標示上依性別區分劑量的說明仍然罕見。

研究經費流向何處

世界經濟論壇引述的一項麥肯錫分析發現,2019至2023年間,有11家專注於勃起功能障礙及其他男性健康問題的新創公司,募得了12億4,000萬美元。另有8家專注於子宮內膜異位症的新創公司,則募得4,400萬美元。這項計算的是新創公司的數量,而非疾病數量,且涵蓋的是私人投資,而非公共研究經費。

世界經濟論壇與麥肯錫2025年針對研究經費所做的分析發現,六種女性專屬疾病占女性健康負擔總量的14%,但在2019至2023年間,僅獲得累計研究經費的不到1%。這六種疾病分別是經前症候群、更年期、產後大出血、妊娠高血壓疾病、子宮頸癌及子宮內膜異位症。相較之下,在該分析中,糖尿病占負擔的2%,卻獲得了12.5%的經費。

一項比對NIH經費與疾病負擔的分析發現,在主要影響單一性別的34種疾病中,有25種(近四分之三)的經費偏向男性。女性疾病獲得的經費低於其負擔所預期的水準,或男性疾病獲得的經費高於其負擔所預期的水準。子宮內膜異位症、慢性疲勞症候群及偏頭痛,是相對於其負擔而言經費最少的疾病之列。這是一項由單一作者完成、以2015至2019年預算數據為基礎的研究,因此請將其視為一項分析,而非最終定論。

在診間會發生什麼

一項針對18至55歲成人因胸痛就診急診室的全國性研究發現,女性被評估為緊急個案的機率低於男性(19.1% 對 23.3%),接受心電圖檢查的機率也較低(74.2% 對 78.8%)。女性等候看診的時間也較長,且此差異與其臨床特徵無關。

在一項心肌梗塞患者的研究中,年輕女性從入院到球囊擴張的平均時間為114.6分鐘,年輕男性則為97.8分鐘。在年長患者中,這項差距並不顯著。

一項2023年的統合分析涵蓋24項經導管主動脈瓣置換術的研究、共92,499名患者,發現與男性相比,女性發生血管併發症的風險約為1.8倍。研究人員將此歸因於女性血管較細,以及所使用的輸送鞘管較大。較新、外型較薄的器材已縮小了部分差距。

醫生在學校學些什麼

2022年一項針對婦產科住院醫師培訓計畫主任的全國性調查中,僅31%表示其計畫設有更年期課程。2017年一項針對家庭醫學、內科及婦產科住院醫師的調查中,約五分之一(20%)表示在住院醫師培訓期間未接受任何更年期相關講座。只有7%的人覺得自己已具備足夠能力處理更年期問題。該調查有183名住院醫師參與,回覆率為26%。

在一項針對廣泛使用的USMLE Step 1複習用書的分析中,藥理學內容中只有7.9%考慮到性別與性別認同的差異。這是一本考試準備用書,而非考試本身。

在2025年一項於美國某一所醫學院進行的調查中,71%的教職員受訪者表示,考量性別對病患照護很重要,但只有24%表示曾接受過任何正式或持續性的相關教育。受訪者共38人,因此這只是一個小規模的概況呈現。

情況較為複雜的部分

這個故事並非單向發展。一項2021年針對2000至2020年間美國臨床試驗的分析發現,在腫瘤學(占疾病負擔46%,參與者占43%)及神經學(56%與53%)等多個領域中,女性相對於疾病負擔的參與比例偏低。這些落差幅度不大,而且在其他8個疾病類別中,男性參與者的比例反而偏低。

2026年發表於《Nature Communications》的一項研究發現,針對以女性為主的適應症所獲得的療法,其FDA核准數是以男性為主適應症的1.5倍;而在67%的情況下,女性的參與比例達到或超過了疾病盛行率。心血管疾病與自體免疫疾病是參與比例最低的領域。進展確實存在,但並不均衡。

這些數據無法告訴我們什麼

  • 部分數據來自顧問機構對公開資料庫的分析。這些數據可以查證,但並非同儕審查的研究。
  • 大多數發現只顯示關聯性,並不能證明研究中缺少女性就直接導致了某個特定結果。
  • 個別研究的規模較小、資料較舊,或僅限於某一所學校、某一間診所或某一種藥物。
  • 本文內容不構成醫療建議。如果您正在服用某種藥物,並對劑量有疑問,請在改變任何做法之前,先與臨床醫師或藥師討論。

常見問題

女性曾被禁止參與臨床試驗嗎?

法律上並沒有禁止。1977年FDA的一項指引建議排除具生育能力的女性參與早期試驗,實際上這往往意味著被排除在外。FDA於1993年撤銷了該指引,同年國會通過了《NIH振興法》。

女性需要不同的藥物劑量嗎?

對某些藥物而言,證據顯示確實如此。唑吡坦是最知名的例子:FDA於2013年降低了女性的建議劑量。對大多數藥物來說,藥品標示上並未提供依性別區分的劑量說明,因此如果您有疑慮,請諮詢藥師或臨床醫師。

女性健康研究經費至今仍有落差嗎?

分析指出確實有。世界經濟論壇與麥肯錫的一項審查發現,六種女性專屬疾病占女性健康負擔的14%,但在2019至2023年間,僅獲得累計研究經費的不到1%。另一項針對NIH資料的獨立分析則發現,在偏向單一性別的疾病中,近四分之三的經費偏向男性。

如今臨床試驗中有多少女性?

這取決於不同領域。2021年的一項分析發現,在腫瘤學、神經學、免疫學及腎臟學中,女性相對於疾病負擔的參與比例偏低;而2026年的一項研究則發現,在67%的情況下,女性參與比例達到或超過了疾病盛行率。

延伸閱讀

資料來源

  1. AAMC,Why we know so little about women's health(2024)。
  2. 《1993年NIH振興法》,公法103-43,第131條。FDA,Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs(1993)。FDA,General Considerations for the Clinical Evaluation of Drugs(1977)。
  3. Beery AK, Zucker I. Sex bias in neuroscience and biomedical research. Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 2011(PMID 20620164)。
  4. NIH關於生理性別作為生物學變項的政策,公告編號NOT-OD-15-102,2016年1月25日生效。請參閱NIH Office of Research on Women's Health authors, 2022。
  5. Zucker I, Prendergast BJ. Sex differences in pharmacokinetics predict adverse drug reactions in women. Biology of Sex Differences, 2020。內容包括FDA對300件新藥申請案的審查(Fadiran et al.)及唑吡坦的相關發現。
  6. 美國審計總署,Drug Safety: Most Drugs Withdrawn in Recent Years Had Greater Health Risks for Women,GAO-01-286R,2001年1月。
  7. 世界經濟論壇與麥肯錫健康研究所,Closing the Women's Health Gap: A $1 Trillion Opportunity(2024),第23頁。
  8. 世界經濟論壇與麥肯錫健康研究所,Blueprint to Close the Women's Health Gap(2025),第2.2.1節。
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  19. BBC News,BBC News report on Japan's education ministry review of medical school admissions,2018年12月14日。

本文僅供一般教育用途,不構成醫療建議。資料來源已於2026年10月查核。如上所述,部分數據來自次級分析。