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女性健康研究的缺口:證據告訴我們什麼
女性過去如何被排除在藥物試驗之外,以及目前已查證的證據對於劑量、研究經費與照護有何說明。文中每個數字都有明確出處。
在現代醫學的大部分歷史中,標準的研究對象是男性。藥物試驗、實驗動物、教科書,甚至誰能成為醫生,都偏向男性。這段歷史至今仍影響著藥物的測試方式、研究經費的分配,以及女性獲得的照護。
本文彙整了我們能查證、來源最可靠的數據,包括政府審查報告、同儕審查研究及顧問機構的分析。每項數據都連結在文末。若某個數字的適用範圍比聽起來來得窄,我們會特別說明。
數據一覽
- 1977至1993年:美國食品藥物管理局(FDA)的一項指引建議,早期藥物試驗應排除具生育能力的女性,這項指引持續了16年。
- 10項中的8項:1997至2000年間從美國市場撤下的處方藥中,有8項對女性造成的健康風險高於男性(GAO,2001)。
- 86項中的76項:已發表性別差異數據的藥物中,女性的血液藥物濃度較高(2020年審查報告)。
- 12億4,000萬美元 vs. 4,400萬美元:2019至2023年間,專注於勃起功能障礙及其他男性健康問題的新創公司,與專注於子宮內膜異位症的新創公司所募得的資金對比(麥肯錫,經世界經濟論壇引述)。
- 不到1%:2019至2023年間,六種女性專屬疾病所獲得的研究經費占比。這六種疾病占女性健康負擔的14%(世界經濟論壇與麥肯錫)。
女性如何在早期藥物研究中被排除
1977年,FDA發布指引,建議在早期(第一期及早期第二期)藥物試驗中排除具生育能力的女性。一篇回顧該時期的審查報告以直白的方式描述其結果:實際上,這導致了女性被排除在外。
FDA於1993年撤銷了這項做法。同年,國會通過《NIH振興法》(公法103-43),要求由NIH資助的臨床研究必須納入女性,除非有合理的例外情況。NIH自1986年起便鼓勵納入女性,但1993年的法律使其成為強制要求。
這種落差不僅限於人類受試者。2011年一項針對10個生物學領域的審查發現,其中8個領域存在男性偏向。在神經科學中,僅使用雄性動物的研究數量是僅使用雌性動物研究的5.5倍。
直到2016年1月25日該政策生效前,NIH並未要求研究人員在其資助的脊椎動物及人體研究中,將生理性別視為生物學變項予以考量。該政策要求在研究設計、分析與報告中納入性別因素,但並不強制要求每項研究都必須使用雌性動物。
誰能成為醫生
研究上的落差也有其人力歷史。費城的傑佛遜醫學院成立於1824年,直到1961年才招收女性,首批女性學生於1965年畢業。這意味著該校有137年沒有女學生。
一項2024年的歷史研究發現,1910年美國女性醫生約占6%,此後該比例維持在4.5%至6.5%之間,直到1960年代。1965年,女性占醫學院新生的9.3%;到1980年則達28.7%。這段期間涵蓋了民權運動時代,以及1972年的《教育修正案第九條》(Title IX)。
這種模式並非美國獨有。2018年,一項由大學委託的調查發現,東京醫科大學自2006年起便在降低女性考生的入學考試成績。2018年12月,日本文部科學省審查了81所醫學院,發現包括東京醫科大學、順天堂大學及北里大學在內的9所學校,其入學錄取做法不當,當中考量了性別與年齡等因素。
這對女性服用的藥物意味著什麼
如果早期試驗大多招募男性,藥物劑量就可能是依男性來調整的。一項2020年的審查分析了86種已發表性別差異數據的藥物,發現女性對其中76種的血液藥物濃度較高。
在59種副作用數據明確的藥物中,女性較高的藥物濃度在88%的情況下,預測了女性會出現較多副作用。作者指出,單靠體重無法解釋這種差異,並建議女性應依實證進行劑量調降。這些發現顯示的是一種模式,並不能證明任何單一劑量是錯誤的。
最知名的例子是安眠藥唑吡坦(zolpidem)。在相同劑量下,女性的藥物濃度高出40至50%,而體重只能解釋其中一部分。2013年,FDA在收到次日仍有認知障礙的通報後,降低了女性的建議劑量。
美國審計總署(General Accounting Office)2001年的一項審查發現,1997年1月至2000年12月間從美國市場撤下的10種處方藥中,有8種對女性造成的健康風險高於男性。其中四種,女性使用率較高可能解釋了部分差距;另外四種,即使男女都廣泛使用,仍造成女性較多的不良事件。
FDA的臨床藥理學審查分析了1994至2000年間的300件新藥申請案,發現有11種藥物在男女之間的血液藥物濃度差異超過40%。但這些藥物都未附上依性別區分的劑量建議。該分析已有20多年歷史,請將其視為歷史資料來閱讀。時至今日,美國藥品標示上依性別區分劑量的說明仍然罕見。
研究經費流向何處
世界經濟論壇引述的一項麥肯錫分析發現,2019至2023年間,有11家專注於勃起功能障礙及其他男性健康問題的新創公司,募得了12億4,000萬美元。另有8家專注於子宮內膜異位症的新創公司,則募得4,400萬美元。這項計算的是新創公司的數量,而非疾病數量,且涵蓋的是私人投資,而非公共研究經費。
世界經濟論壇與麥肯錫2025年針對研究經費所做的分析發現,六種女性專屬疾病占女性健康負擔總量的14%,但在2019至2023年間,僅獲得累計研究經費的不到1%。這六種疾病分別是經前症候群、更年期、產後大出血、妊娠高血壓疾病、子宮頸癌及子宮內膜異位症。相較之下,在該分析中,糖尿病占負擔的2%,卻獲得了12.5%的經費。
一項比對NIH經費與疾病負擔的分析發現,在主要影響單一性別的34種疾病中,有25種(近四分之三)的經費偏向男性。女性疾病獲得的經費低於其負擔所預期的水準,或男性疾病獲得的經費高於其負擔所預期的水準。子宮內膜異位症、慢性疲勞症候群及偏頭痛,是相對於其負擔而言經費最少的疾病之列。這是一項由單一作者完成、以2015至2019年預算數據為基礎的研究,因此請將其視為一項分析,而非最終定論。
在診間會發生什麼
一項針對18至55歲成人因胸痛就診急診室的全國性研究發現,女性被評估為緊急個案的機率低於男性(19.1% 對 23.3%),接受心電圖檢查的機率也較低(74.2% 對 78.8%)。女性等候看診的時間也較長,且此差異與其臨床特徵無關。
在一項心肌梗塞患者的研究中,年輕女性從入院到球囊擴張的平均時間為114.6分鐘,年輕男性則為97.8分鐘。在年長患者中,這項差距並不顯著。
一項2023年的統合分析涵蓋24項經導管主動脈瓣置換術的研究、共92,499名患者,發現與男性相比,女性發生血管併發症的風險約為1.8倍。研究人員將此歸因於女性血管較細,以及所使用的輸送鞘管較大。較新、外型較薄的器材已縮小了部分差距。
醫生在學校學些什麼
2022年一項針對婦產科住院醫師培訓計畫主任的全國性調查中,僅31%表示其計畫設有更年期課程。2017年一項針對家庭醫學、內科及婦產科住院醫師的調查中,約五分之一(20%)表示在住院醫師培訓期間未接受任何更年期相關講座。只有7%的人覺得自己已具備足夠能力處理更年期問題。該調查有183名住院醫師參與,回覆率為26%。
在一項針對廣泛使用的USMLE Step 1複習用書的分析中,藥理學內容中只有7.9%考慮到性別與性別認同的差異。這是一本考試準備用書,而非考試本身。
在2025年一項於美國某一所醫學院進行的調查中,71%的教職員受訪者表示,考量性別對病患照護很重要,但只有24%表示曾接受過任何正式或持續性的相關教育。受訪者共38人,因此這只是一個小規模的概況呈現。
情況較為複雜的部分
這個故事並非單向發展。一項2021年針對2000至2020年間美國臨床試驗的分析發現,在腫瘤學(占疾病負擔46%,參與者占43%)及神經學(56%與53%)等多個領域中,女性相對於疾病負擔的參與比例偏低。這些落差幅度不大,而且在其他8個疾病類別中,男性參與者的比例反而偏低。
2026年發表於《Nature Communications》的一項研究發現,針對以女性為主的適應症所獲得的療法,其FDA核准數是以男性為主適應症的1.5倍;而在67%的情況下,女性的參與比例達到或超過了疾病盛行率。心血管疾病與自體免疫疾病是參與比例最低的領域。進展確實存在,但並不均衡。
這些數據無法告訴我們什麼
- 部分數據來自顧問機構對公開資料庫的分析。這些數據可以查證,但並非同儕審查的研究。
- 大多數發現只顯示關聯性,並不能證明研究中缺少女性就直接導致了某個特定結果。
- 個別研究的規模較小、資料較舊,或僅限於某一所學校、某一間診所或某一種藥物。
- 本文內容不構成醫療建議。如果您正在服用某種藥物,並對劑量有疑問,請在改變任何做法之前,先與臨床醫師或藥師討論。
常見問題
女性曾被禁止參與臨床試驗嗎?
法律上並沒有禁止。1977年FDA的一項指引建議排除具生育能力的女性參與早期試驗,實際上這往往意味著被排除在外。FDA於1993年撤銷了該指引,同年國會通過了《NIH振興法》。
女性需要不同的藥物劑量嗎?
對某些藥物而言,證據顯示確實如此。唑吡坦是最知名的例子:FDA於2013年降低了女性的建議劑量。對大多數藥物來說,藥品標示上並未提供依性別區分的劑量說明,因此如果您有疑慮,請諮詢藥師或臨床醫師。
女性健康研究經費至今仍有落差嗎?
分析指出確實有。世界經濟論壇與麥肯錫的一項審查發現,六種女性專屬疾病占女性健康負擔的14%,但在2019至2023年間,僅獲得累計研究經費的不到1%。另一項針對NIH資料的獨立分析則發現,在偏向單一性別的疾病中,近四分之三的經費偏向男性。
如今臨床試驗中有多少女性?
這取決於不同領域。2021年的一項分析發現,在腫瘤學、神經學、免疫學及腎臟學中,女性相對於疾病負擔的參與比例偏低;而2026年的一項研究則發現,在67%的情況下,女性參與比例達到或超過了疾病盛行率。
延伸閱讀
- 女性健康為何落後數十年:研究上的落差
- 劑量如同縮小版的男性:為何女性會用錯藥物劑量
- 為何醫療無法一體適用於男性與女性
- 女性為何被排除在臨床試驗之外,以及改變了什麼
- 女性需要不同的藥物劑量嗎?研究怎麼說
- 女性健康研究經費:以數字看落差
- 照護上的性別落差:從急診室到心臟療程
- 女性如何進入醫學領域,以及醫生至今仍學些什麼
資料來源
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- 《1993年NIH振興法》,公法103-43,第131條。FDA,Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs(1993)。FDA,General Considerations for the Clinical Evaluation of Drugs(1977)。
- Beery AK, Zucker I. Sex bias in neuroscience and biomedical research. Neuroscience and Biobehavioral Reviews, 2011(PMID 20620164)。
- NIH關於生理性別作為生物學變項的政策,公告編號NOT-OD-15-102,2016年1月25日生效。請參閱NIH Office of Research on Women's Health authors, 2022。
- Zucker I, Prendergast BJ. Sex differences in pharmacokinetics predict adverse drug reactions in women. Biology of Sex Differences, 2020。內容包括FDA對300件新藥申請案的審查(Fadiran et al.)及唑吡坦的相關發現。
- 美國審計總署,Drug Safety: Most Drugs Withdrawn in Recent Years Had Greater Health Risks for Women,GAO-01-286R,2001年1月。
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本文僅供一般教育用途,不構成醫療建議。資料來源已於2026年10月查核。如上所述,部分數據來自次級分析。



