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為什麼女性健康落後了幾十年：研究缺口

If you’ve ever felt like your doctor was guessing when treating your "mystery" symptoms—like chronic fatigue, pelvic pain, or brain fog—you aren't alone. For much of modern medical history, the female body was considered a "complicated" version of the male body. Because of this, women’s health is effectively decades behind in terms of data, diagnostics, and treatment.

Seya Health Editorial Team

1 min read Mar 4, 2026

簡要總結：女性健康研究缺口不是一種情緒，而是一份有據可查、有明確日期的記錄。1977年，美國食品藥品監督管理局（FDA）要求藥物研發企業把有生育能力的女性排除在早期試驗之外。這項指導方針持續了16年。

1977年FDA的指導方針將孕婦以及“有懷孕風險”的女性排除在第一階段（Phase 1）試驗之外。
FDA於1993年撤銷了這項限制。而美國國立衞生研究院（NIH）直到2016年1月25日及以後提交的申請，才要求將性別作為一個真正被研究的變量，而不僅僅是被統計的數字。
在近四分之三主要影響單一性別的疾病中，NIH的資金分配都更傾向男性。
在一項覆蓋10個國家、1,418名女性的研究中，子宮內膜異位症平均需要6.7年才能確診。
FDA自身的劑量換算公式假設人體重60公斤，且未標註性別。

最後更新於2026年7月。

女性健康研究缺口，就是醫學對男性身體的瞭解，與它對你身體的瞭解之間的差距。

這道缺口有一個明確的起點。

1977年，FDA發佈指導方針，要求藥物研發企業將孕婦以及“有懷孕風險的女性”排除在第一階段試驗之外。育齡女性要等到動物安全性研究完成後，才能被納入大規模試驗。這一點記錄在美國醫學研究所（Institute of Medicine）關於女性與健康研究的綜述報告中。

此後16年間獲批的新藥，幾乎都沒有女性的數據。

所以，如果你的某個症狀曾被輕描淡寫地打發過，你可能把這歸咎於自己“太較真”，或者“運氣不好”。其實都不是。早在你走進診室之前，相關的證據本就少得可憐。

什麼是女性健康研究缺口？

這是一種數據缺口，由三層原因疊加而成。

第一層，排除。女性曾被書面政策明確排除在最早期的人體試驗之外。

第二層，納入卻不分析。一項研究可能招募了女性受試者，卻從未按性別拆分結果，這樣一來問題依舊沒有答案。

第三層，資金。經費流向關注度高的領域，而關注度又流向那些本就已有數據的疾病。

這三層問題各自在不同的時間點得到修正，但沒有一項是追溯性的。凡是在舊規則下獲批的，依舊維持獲批狀態。

是誰決定把女性排除在外的？

是FDA，1977年，以書面文件的形式。

這份文件名為《藥物臨牀評價的一般考量》（General Considerations for the Clinical Evaluation of Drugs）。文件規定，孕婦以及有懷孕風險的女性應被排除在第一階段試驗之外；有生育能力的女性則要等到三個階段的動物生殖研究全部完成後，才能被納入大規模試驗。

官方給出的理由是“保護”，這源於反應停（沙利度胺，thalidomide）事件留下的長久陰影。

結果是，整整一代藥物的首批人體數據幾乎全部來自男性。以“保護”之名將女性排除在研究之外，本質上仍是研究中的缺席。

“70公斤男性”是誰？

這是醫學界據以設計標準的“標準身體”的代稱。

你可以自己查閲原始文件。翻開FDA 2005年關於如何確定首次人體劑量的指導文件《估算初始臨牀試驗的最大安全起始劑量》（Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials），其中把動物劑量換算成人體劑量時，只用了一個數字：“假設人體重60公斤（Assumes 60 kg human）”。整套換算公式裏完全沒有出現“性別”這個變量。

一種身體，一個數字，其他所有人都被四捨五入地套用這個標準。

這種“套用”並非無害，而且它造成的傷害已經被量化測量過。

“給女性和男性開具相同劑量的常見做法，忽視了兩性在藥代動力學上的差異以及體重上的兩態差異，這會帶來女性用藥過量的風險，也是導致女性藥物不良反應更為常見的原因之一。”（引自 Zucker 和 Prendergast，Biology of Sex Differences，2020年，PMID 32503637）

一位女性科學家身穿實驗室外套，通過顯微鏡觀察，旁邊擺放着實驗室玻璃器皿的黑白照片 — 1977年的FDA指導方針持續了16年。NIH直到2016年才要求將性別作為一個變量進行分析。圖片來自Pexels。

規則究竟是什麼時候改變的？

改變了兩次，而且很緩慢。

1993年是第一個轉折點。FDA撤銷了1977年的限制規定，併發布新指導方針，要求在早期研究中納入女性。同年，美國國會通過了《NIH振興法案》（NIH Revitalization Act），要求NIH資助的臨牀研究必須納入女性和少數族裔，且第三階段試驗的入組人數要足夠用於分析性別差異。這兩項舉措都被記錄在2016年發表於《Pharmacy Practice》期刊的一篇綜述中。

“被計入統計”和“被真正研究”並不是一回事。

第二道缺口在23年後才被補上。從2016年1月25日及以後提交的申請開始，NIH才要求研究者將性別視為一個生物學變量加以考慮。NIH下屬的女性健康研究辦公室在一份5年進展報告（PMID 31971851）中列出了這一時間線。

從1977年到2016年，整整39年，醫學都是按照舊標準建立起來的。

研究經費都流向了哪裏？

不成比例地流向了主要影響男性的疾病。

《Journal of Women's Health》2021年發表的一項分析，將NIH的資金投入與以傷殘調整生命年（disability-adjusted life years）衡量的疾病負擔進行了比對。在近四分之三主要影響單一性別的疾病案例中，資金分配的模式都偏向男性：要麼是主要影響女性的疾病經費不足，要麼是主要影響男性的疾病經費過剩。

在偏向男性的疾病上，這種資金錯配的幅度幾乎是另一方向的兩倍。

“NIH將不成比例的資源投向了主要影響男性的疾病，而犧牲了那些主要影響女性的疾病。”（引自 Mirin，Journal of Women's Health，2021年，PMID 33232627）

確診需要多長時間？

以子宮內膜異位症為例，平均需要6.7年。

這一數字來自一項發表於《Fertility and Sterility》的研究，研究對象是在10個國家的16家診所招募的1,418名女性。延誤主要發生在基層醫療環節，在以政府資助醫療體系為主的地區，延誤時間甚至拉長到8.3年。參見Nnoaham 等人的研究（PMID 21718982）。

每一位患者平均每週還要因此損失約10.8小時的工作時間。

請把“6.7年”理解為一段真實的時間，而不只是一個統計數字。這大約相當於經歷了80次月經週期，一直被告知“這很正常”，而真正的答案，其實只差一次轉診。

藥物劑量至今仍會出這種問題嗎？

會的，而且藥品説明書上就有實證。

2013年，FDA將女性睡前服用唑吡坦（zolpidem）的推薦劑量從10毫克下調至5毫克，緩釋劑型則從12.5毫克下調至6.25毫克。FDA給出的理由是：“唑吡坦在女性體內的代謝速度更慢，因此藥物在體內停留的時間會比在男性體內更長。”詳見FDA關於唑吡坦安全性的頁面。

而這款藥物早在1992年就已經上市。

這並非個例。在86種擁有性別相關數據的藥物中，有76種在女性體內的血藥濃度更高，或代謝清除得更慢。我們在《按“縮小版男性”計算劑量》一文中詳細拆解了這個問題。

你現在可以做些什麼？

有四件事可以做，而且都不需要你據理力爭。

問一問，這個劑量是否在女性身上做過研究。負責任的醫生會告訴你，説明書上寫了什麼，又沒寫什麼。
為你的症狀標註時間。“過去12個月裏有9個月出現盆腔疼痛”，這樣的描述能真正推動病歷記錄；而“偶爾會疼”做不到。
要求把拒絕理由寫下來。如果某項檢查被拒絕，請要求把這個決定記錄在案。僅憑這一個請求，就能讓對方在做決定時更加謹慎。
把副作用報告出去，而不是自己默默承受。被上報的反應會成為證據；被沉默對待的反應則什麼都不會留下。

你本不應該需要做這些。但它們確實有用。

膳食纖維和這一切又有什麼關係？

只在一個很具體、也很誠實的地方。

這道缺口並不只存在於藥物試驗中，它同樣體現在幾乎沒人能達標的基礎營養攝入目標上。19至50歲女性的建議攝入量是每天25克膳食纖維，而美國人的平均攝入量只有16.2克。據Quagliani 和 Felt-Gunderson 發表於《American Journal of Lifestyle Medicine》的研究估計，約95%的美國成年人與兒童膳食纖維攝入不足。

一個明確的目標，一個有據可查的缺口，沒有任何懸念。這樣的清晰，在這個領域裏其實很少見。

Seya只有一款產品：一種軟糖形態的膳食纖維補充劑，每天提供約5克抗性木薯纖維（resistant tapioca fiber）。這大約是大型纖維試驗中所用劑量的一半，所以誠實的説法是，它有助於維持順暢、舒適的排便，僅此而已，不做更多延伸。具體數字見《女性每天需要多少膳食纖維》與《膳食纖維缺口》兩篇文章。

一顆軟糖並不能填補文獻中長達39年的空白，但它能補上一個你在家裏就能數得出來的數字。

如果疼痛、出血或消化狀況突然發生變化，應該去看醫生，而不是指望補充劑貨架。

本文僅為一般性信息，不構成醫療建議。這些聲明尚未經美國食品藥品監督管理局（FDA）評估。本產品無意用於診斷、治療、治癒或預防任何疾病。

相關閲讀：《中年時期，你的腸道發生了什麼》、《黃體期完全解讀》，以及更多內容請見Seya期刊。

常見問題

為什麼女性健康研究落後了幾十年？

因為女性曾被政策明確排除在早期藥物試驗之外，而這項政策持續了16年。1977年FDA發佈的指導方針《藥物臨牀評價的一般考量》規定，孕婦以及有懷孕風險的女性應被排除在第一階段試驗之外；有生育能力的女性也要等到三個階段的動物生殖研究全部完成後，才能被納入大規模試驗。

FDA於1993年撤銷了這一規定。而NIH直到2016年1月25日及以後提交的申請，才要求將性別作為一個生物學變量加以考慮。在這些日期之前確立的藥物和指南，仍然建立在舊標準之上。

女性是從什麼時候起被允許參與臨牀試驗的？

1993年是轉折點。FDA在那一年發佈了新指導方針，撤銷了1977年的限制，並要求在早期研究中納入女性。同年，美國國會通過了《NIH振興法案》，要求NIH資助的臨牀研究必須納入女性和少數族裔，並保證第三階段的入組人數足以對差異進行有效分析。

但僅僅“被納入”並不能解決問題。試驗可以招募女性受試者，卻依然從不按性別分類報告結果。根據NIH女性健康研究辦公室的説法，NIH直到2016年1月25日才要求其資助的研究將性別視為一個生物學變量。

確診子宮內膜異位症需要多長時間？

平均需要6.7年。這一數字來自2011年發表於《Fertility and Sterility》的一項研究，研究對象是在10個國家的16家臨牀中心招募的1,418名絕經前女性。

延誤主要發生在基層醫療環節，在以政府資助醫療體系為主的中心，延誤時間為8.3年，高於5.5年。報告的盆腔症狀越多，延誤時間也越長。每位患者平均每週損失10.8小時的工作時間，主要是因為在工作中效率下降。研究作者呼籲提高臨牀警惕性，讓有症狀的女性能更快獲得專科評估。

作為患者，我能針對這道研究缺口做些什麼？

可以詢問你被開具的劑量是否在女性身上研究過，説明書上是否標註了性別特異的劑量信息。儘量提供帶有明確時間的具體描述，而不是籠統的説法，因為帶有持續時間的症狀比籠統的描述更容易被採納並推動處理。如果你要求做的檢查被拒絕，可以要求把這一決定記錄在你的病歷中。

把副作用報告出去，而不是默默忍受，因為未被上報的不良反應永遠不會進入證據體系。切勿自行開始、停止或調整處方用藥。

本文由Seya Health編輯團隊撰寫並審核。截至2026年7月，頁面中的每一項陳述均有一手監管文件或同行評審研究作為依據。