여성에게 다른 약 용량이 필요할까? 연구가 말하는 것

86개 약물 중 76개에서 여성의 혈중 노출량이 더 높았던 결과, 졸피뎀 용량 변경, 그리고 시장에서 철수된 약물들. 근거가 보여주는 것을 정리했습니다.

Seya Health Editorial Team

3 min read Oct 5, 2026

대부분의 약은 남녀 성인에게 같은 용량으로 처방됩니다. 연구들은 이것이 언제나 적합한 방식은 아닐 수 있다고 시사합니다. 이 글에서는 여성의 몸이 약을 처리하는 방식에 대해 연구들이 무엇을 밝혔는지, 그리고 근거가 확실한 부분과 그렇지 않은 부분이 어디인지 살펴봅니다.

여성의 혈중 약물 노출 수준이 더 높음

2020년 리뷰는 성별 차이 데이터가 발표된 약 86개 약물을 분석했습니다. 이 중 76개 약물에서 여성의 혈중 노출 수준이 더 높았습니다.

부작용 데이터가 명확한 59개 약물에서는, 여성의 노출 수준이 더 높을수록 여성에게 부작용이 더 많이 나타나는 경우가 88%였습니다. 저자들은 체중만으로는 이 차이를 설명할 수 없다고 밝혔고, 여성에게는 근거에 기반한 용량 감량을 권장했습니다.

이 86개 약물은 연구자들이 성별에 따라 약동학 데이터가 치우쳐 있다는 사실을 발표한 약물들입니다. 따라서 이 리뷰는 전체 약물을 무작위로 뽑은 표본이 아닙니다. 하나의 경향을 보여줄 뿐, 어떤 한 가지 용량이 잘못되었다는 것을 증명하지는 않습니다.

가장 잘 알려진 사례: 졸피뎀

졸피뎀은 수면 장애 치료제입니다. 같은 용량을 복용했을 때 여성의 노출 수준은 남성보다 40~50% 높았으며, 체중은 이 차이의 일부만 설명했습니다.

다음 날 아침 정신이 흐릿하다는 보고가 이어지자, FDA는 2013년에 여성에 대한 권장 용량을 낮췄습니다.

여성이 부작용을 겪을 가능성은 얼마나 높을까요?

리뷰들은 여성이 약물 이상반응 위험이 대략 1.5~2배라고 보고하는 경우가 많습니다. 하지만 더 확실한 수치는 2020년 리뷰에서 인용된 코호트 연구에서 나옵니다. 19세 이상 여성은 의사에게 기록된 이상반응이 있을 가능성이 43~69% 더 높았습니다.

자발적으로 접수된 부작용 보고는 발생률이 아니므로 여기서는 사용하지 않았습니다.

시장에서 철회된 약물

2001년 미국 회계감사원(US General Accounting Office) 리뷰는, 1997년 1월부터 2000년 12월 사이 미국 시장에서 철회된 처방약 10개 중 8개가 남성보다 여성에게 더 큰 건강 위험을 안겼다는 사실을 밝혔습니다. 이 8개 중 4개에서는 여성의 사용량이 더 많았던 것이 차이의 일부를 설명할 수 있습니다.

나머지 4개 약물은 남녀 모두에게 널리 처방되었음에도 여성에게 더 많은 이상사례를 일으켰습니다. 이 리뷰는 짧은 분석이었고, 처방약만 다루었습니다.

FDA가 용량 안내에 대해 밝힌 내용

1994년부터 2000년까지 제출된 신약 허가 신청 300건을 검토한 FDA 임상약리학 리뷰에서는, 혈중 약물 농도가 남녀 간 40% 이상 차이 나는 약물 11개가 확인되었습니다. 이 중 성별에 따른 용량 안내가 함께 제공된 약물은 없었습니다.

이 분석은 20년도 더 된 자료이므로 역사적 자료로 읽어야 합니다. 미국 의약품 라벨에서 성별에 따른 용량 안내는 여전히 드뭅니다.

이 글이 말해주지 않는 것

이 연구들은 약물과 사람 집단 전체에서 나타나는 연관성을 보여줍니다. 여러분 개인에게 맞는 올바른 용량을 알려주지는 않습니다.
노출 수준이란 약물이 혈중으로 얼마나 도달하는지를 뜻합니다. 간이 약물을 분해하는 방식뿐 아니라 몸이 약물을 배출하는 방식도 포함됩니다.
복용 중인 약이 있고 용량에 대해 궁금한 점이 있다면, 무엇이든 바꾸기 전에 약사나 진료 의료진에게 먼저 문의하세요.

자주 묻는 질문

여성에게는 다른 약 용량이 필요한가요?

일부 약물에서는 그렇다는 근거가 있습니다. 가장 잘 알려진 사례는 졸피뎀으로, FDA는 2013년에 여성에 대한 권장 용량을 낮췄습니다. 대부분의 약물에서는 라벨에 성별에 따른 용량 안내가 없습니다.

여성은 약을 복용할 때 부작용이 더 많나요?

리뷰들은 여성에게서 발생률이 더 높다고 보고하는 경우가 많습니다. 2020년 리뷰에서 인용된 코호트 연구에서는 19세 이상 여성이 이상반응이 기록될 가능성이 43~69% 더 높은 것으로 나타났습니다.

대부분의 약은 남성에게만 시험했나요?

1977년 FDA 지침이 가임 가능성이 있는 여성을 임상시험에서 제외하도록 권고한 뒤, 초기 단계 임상시험에 참여한 여성은 많지 않았습니다. 이 지침은 1993년에 폐지되었습니다.

출처

Zucker I, Prendergast BJ. Sex differences in pharmacokinetics predict adverse drug reactions in women. Biology of Sex Differences, 2020.
US General Accounting Office, Drug Safety: Most Drugs Withdrawn in Recent Years Had Greater Health Risks for Women, GAO-01-286R, January 2001.
1977년 FDA 지침 "General Considerations for the Clinical Evaluation of Drugs"을 다룬 리뷰: Frontiers 리뷰, 2026 및 리뷰, 2014.
NIH Revitalization Act of 1993, Public Law 103-43, Section 131 (Section 492B of the Public Health Service Act). FDA, Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs (1993).

이 글은 일반적인 교육 목적으로 작성되었으며 의학적 조언이 아닙니다. 출처는 2026년 10월에 확인했습니다. 일부 수치는 위에서 언급한 바와 같이 2차 분석에서 가져왔습니다.